辉瑞公司将失去药品伟哥在美国的专利

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辉瑞公司用于治疗男性阳痿的伟哥配方专利于2020年在美国结束。

随着制药业巨头辉瑞公司在美国失去其重磅药物伟哥的专利，印度公司正在准备制造标志性蓝色药丸的山寨版本，希望进入这个利润丰厚的市场。

辉瑞公司用于治疗男性阳痿的伟哥制剂专利将于于2020年在美国结束。这将为印度公司打开通往印度最大出口市场的近5亿美国人患勃起功能障碍的大门。

七家印度公司已经获得了所需的许可。他们是全球15家公司之一，已获得美国卫生监督机构食品和药物管理局的批准，生产枸橼酸西地那非，该产品为伟哥专利。

获准出售蓝色药丸的印度公司包括Rubicon Research，Hetero Drugs，Macleods Pharma，Dr.Reddy's，Aurobindo Pharma，Torrent Pharmaceuticals和Ajanta Pharma。

这将引发美国大规模的伟哥价格暴跌。

印度公司正在制定战略，可以将美国市场上的伟哥价格降低近99％。

这种药在美国的成本约为65美元，或超过4,400卢比。辉瑞公司自己在2017年以一半的价格推出了药品的通用版本。专家认为，即便如此，也无法与印度公司最终提供的价格相提并论。

总部位于孟买的Macleods Pharmaceuticals于2012年开始向美国出口药品，在印度销售desi版本的Viagra作为Macsutra，每片售价58卢比。

Ajanta Pharma是一家价值16亿美元的上市公司，在印度以Kamagra品牌以32卢比/片的价格销售该药品。

印度的进入可能会削弱辉瑞公司对这种药物的束缚。2014年，仅来自伟哥的全球销售额达到16.85亿卢比，超过10,900千万卢比。据一家美国公司透明市场研究公司称，2016年全球勃起功能障碍药物市场价值43.5亿美元

麦克劳德制药公司副总裁Niteesh Srivastava承认，印度公司进入美国市场可能引发价格战。"降低价格是获得优惠的唯一途径。因此，价格战是肯定的，"他说。

Srivastava补充说，著名公司和鲜为人知的公司都会有一定的优势。"虽然鲜为人知或相对较小的公司将能够因较少的管理费用而降低价格，但制药巨头已经能够更好地控制美国的药房福利管理人员（PBM），以达成理想的谈判，"他说。

"这是印度制药商有机会获得研发和定价优势并进入美国市场。伟哥，由于专利和政策监管，迄今为止主要由卡特尔主导，"全球研究咨询公司TFPL总裁Sougat Chatterjee说。

然而，印度公司不得不应对不断上升的FDA许可费。美国食品和药物管理局已将2018财政年度处理药物申请费用增加了超过650万卢比，达到1100万卢比，而之前的费用为450万卢比。

"通过此类投资获得批准，每个参与者都会采取突然的战略来获得长期成果，"斯里瓦斯塔夫说。

但他们将受到一个重要因素的帮助。在英国批准将伟哥作为OTC产品批准之后，考虑到高度积极的患者人群，预计美国FDA也将遵循该诉讼。

"考虑到其庞大的销量，这七家公司中的许多公司都在等待进入美国场外交易市场。现在，他们很可能有机会，"查特吉说。